洁净车间对 gloves（手套）的要求主要围绕洁净度、防护性、适用性及合规性，以避免污染生产环境或产品，具体如下：

• 洁净度要求：

◦ 需符合对应洁净等级（如Class 100、Class 1000等），手套表面不得有可见尘粒、纤维、污染物，且需通过粒子释放量、微生物含量等检测。

◦ 生产和处理过程需在洁净环境中进行，避免二次污染。

• 材质与性能要求：

◦ 材质需惰性、不易脱落颗粒，常见如丁腈、乳胶（需确认无过敏风险）、PVC（特定场景）等，避免使用易掉屑、易老化的材料。

◦ 具备良好的拉伸强度、耐磨性和耐撕裂性，防止使用中破损导致污染；同时需耐车间内可能接触的化学试剂（如清洁剂、溶剂等）。

◦ 无粉或使用合规的洁净级粉末（如玉米淀粉），减少粉末脱落污染，部分高洁净要求场景需使用无粉手套。

• 适用与使用规范：

◦ 尺寸贴合手部，避免过松或过紧导致操作不便或手套滑落、破损。

◦ 需按洁净车间流程佩戴和更换，如进入前消毒、定期更换（根据操作时长和污染风险），避免重复使用（一次性手套）或严格灭菌后重复使用（可重复型）。

◦ 禁止接触非洁净区域物品，使用后按规定处理，防止交叉污染。

• 合规性要求：

◦ 需符合行业或地区的洁净标准（如ISO 14644、FDA相关规范等），以及产品生产的特定要求（如医药、电子行业的专项标准）。

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